美国德克萨斯州奥斯丁，2022年4月29日(GLOBE NEWSWIRE) - XBiotech (NASDAQ: XBIT) gab heute bekannt, dass die franz?sische Beh?rde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (L’agence national de sécurité du médicament et des products de santé [ANSM]) der Einleitung einer multizentrischen randomisierten klinischen Studie zum Krebstherapieprüfpr?parat Natrunix von XBiotech in复方mit Trifluridin/Tipiracil für die Behandlung von Darmkrebs genehmigt hat。Das franz?sische国家癌症研究所(INCA) hat ebenfalls einen Zuschuss zur Finanzierung der klinischen Kosten für die studdie gew?hrt。
死亡Prüf?rzte werden Natrunix und Trifluridin/替吡拉西尔neue m?gliche联合治疗für Die Behandlung von Patienten mit metastasitem kolorektalem Karzinom untersuchen，死亡auf vorherige Behandlungen mit奥沙利铂，伊立替康和氟嘧啶nicesprochen haben。患者随机接受Natrunix +化疗或安慰剂+化疗。学习是如此的konzipiert, dass sie nahtlos in eine phase - iii - study übergeht, wenn bestimmte frühe Meilensteine hinsichtlich der Wirksamkeit erreicht werden。
Leitung von博士领导下的dem klinischen项目Fran?ois Ghiringhelli和Come Lepage博士werden mehr 20 klinische zentn and mindestens 160 patient teilnehmen。Dr. Fran?ois Ghiringhelli ist教授für乔治-弗朗索瓦·勒克莱癌症中心和Come Lepage教授für消化病学和消化病学Universit?tsklinikum第戎，第戎，弗兰克赖希。Das Studiendesign wurde von den leitenden Prüf?rzten in Zusammenarbeit mit XBiotech entwicelt。
第一次Teil Der study ist eine offene dose(3:3)。II期多中心、随机、二重盲法、安慰剂、夜vergleichende研究160 Studienteilnehmern。Das Hauptziel der ii期- study besteht darin, die Wirksamkeit von Natrunix + Trifluridin/Tipiracil im Vergleich zu安慰剂+ Trifluridin/Tipiracil im Hinblick auf Das 6-monatige Gesamtüberleben bei Patienten mit refrakt?rem metastasierenem kolorektalem Karzinom zu untersuchen。Zu den sekund?ren Wirksamkeitskennzahlen der Phase-II-Studie geh?ren das progressionsfreie überleben, das mediane Gesamtüberleben, die Vertr?glichkeit, die Lebensqualit?t，血清标记物für炎症性Zytokine和肿瘤标记物durch免疫组化。Wenn der prim?re Endpunkt der phase - study erreicht wirty, get die study in eine iii - study über, wobei die Anzahl der zus?tzlich aufgenome menen Patienten von den Ergebnissen
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der phase - study abh?ngt。natruniist in therapeutischer monoklonaler Antik?rper, der von XBiotech entdeckt and hergestellt wirth and siich der klinischen Entwicklung befindet。Der Antik?rper blockiert die Aktivit?t von白细胞介素-1α (IL-1α)。恶性肿瘤陷阱K?rper aus, indem sie IL-1α produzieren, das in mehrfacher Hinsicht das Wachstum und die Ausbreitung von tumrenunterstützt。il -1α的表达是否与化疗药物有关。IL-1α ist in hochwirksamer Aktivator für die Bildung neuer Blutgefe (erh?hte表达VEGF und Tumor-Neoangiogenese)。基质金属蛋白酶生产刺激法。Es erleicht日本房产网ert die metastasierung (verst?rkte Adh?sion und Migration über Blutgefe hinweg) und Es vermittelt systemische Erkrankungen (Müdigkeit, Appetitlosigkeit und Angstzust?nde) durch Aktivierung under Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse。在联合治疗中使用IL-1α k?nnte zu einer Hemmung des Tumorwachstums und
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under Tumorausbreitung führen, unerwünschte Wirkungen der chemtherapy verringern und Die Behandlungsergebnisse verbessern。Das kolorektale Karzinom ist eine der h?ufigsten Formen von Krebs在欧洲和美国。Sch?tzungen美国癌症协会zufolge gibt es alleine in den USA 151.000 neue F?lle und über 52.000 Todesf?lle。
über die therapeutischen True Human?-Antik?rper
Die True Human?-Antik?rper von XBiotech stammen unver?ndert von Personen, Die eine natürliche Immunit?t gegen bestimmte Krankheiten besitzen。Im Rahmen von Forschung and klinischen program in verschidenen Krankheitsbereichen haben die True Human?-Antik?rper von XBiotech das potential, die natürliche Immunit?t des K?rpers nutzbar zu machen, um Krankheiten 方中信演过的电视剧 sicherer, werksamer und vertr?glicher zu bek?mpfen。
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XBiotech ist整合全球生物科学公司unternehmen, das sich ganz seiner voriterrolle bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen Antik?rpern auf der Grundlage seiner propriet?ren True Human?-Technologie verschrieben hat。XBiotech entwickelt derzeit eine robuste Pipeline von Antik?rpertherapien, die die Versorgungstandards in der onkologie sowie bei entzündlichen und infekti?sen Krankheiten neu definieren。XBiotech mit Hauptsitz, Texas, hat zudem eine innovative biotech herstellungstechnologie entwickelt, die darauf ausgelegt ist, True Human-Antik?rper schnell und kostengünstig zu produzieren。Weitere信息en erhalten Sie unter www.xbiotech.com。
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